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喜迅!江苏中新医药有限公司检测中心顺利通过CNAS实验室认可

喜迅!江苏中新医药有限公司检测中心顺利通过CNAS实验室认可

2024年5月23日,江苏中新医药有限公司检测中心顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评审,正式获得CNAS实验室认可证书(注册号:CNAS L20911),这标志着我公司检测中心在检测能力及管理水平方面均达到了国际标准要求,对于提升实验室管理水平具有重要意义。

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中新自主研发的重组人神经生长因子滴眼液获批临床

中新自主研发的重组人神经生长因子滴眼液获批临床

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2023年中新医药共有2款创新生物药获批临床:在GLP-1受体激动剂领域再添2款长效多靶点新药

2023年中新医药共有2款创新生物药获批临床:在GLP-1受体激动剂领域再添2款长效多靶点新药

中新创新药GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂、GLP-1/GIP双重受体激动剂获批临床

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招募临床试验受试者

招募临床试验受试者

我司正在开展题为“重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗视神经损伤有效性、安全性和免疫原性的II 期临床研究”项目。该研究已通过国家药品监督管理局的批准(批件号:CXSL1700135)。

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重组人神经生长因子注射液二期临床启动

重组人神经生长因子注射液二期临床启动

      公司自主研发的生物1类新药重组人神经生长因子注射液目前已完成I期临床试验,安全性、耐受性良好,目前已启动二期临床,适应症为视神经损伤,由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,在全国25家中心同时开展,预计2025年启动三期临床,药品上市后将填补视神经损伤药品治疗领域的空白,市场前景广阔。

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革兰氏阳性菌药敏测定试剂(微量琼脂稀释法)成功上市

革兰氏阳性菌药敏测定试剂(微量琼脂稀释法)成功上市

  2022年6月24日,我公司研发的创新型产品“革兰氏阳性菌药敏测定试剂(微量琼脂稀释法)”获得了江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂) 和生产许可,成功上市。

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